2025年1月6日，FDA发布了具有里程碑真义的《对于使用AI支抓药品和生物资品监管决策的考量》的指南草案，这是寰球首个对于针对东谈主工智能(AI)在药物和生物居品斥地中应用的官方伙同想法。
在该草案中，FDA建议了一种新的“果然度评估框架”，用于伙同AI技能在药品质命周期中的应用，比肩举了AI的六个潜在应用场景，即减少动物实验数目、整合来自临床接洽或基因数据库的多源数据、改善公司对疾病进展的明白、处理和分析大型数据集以斥地临床考试至极或评估收尾、识别和评估上市后药物不良反映、优化制造条目。这些场景全面隐蔽了从药物发现到上市后监测的圆善研发链条，为AI技能的深度应用指明了标的。
算作AI驱动的医药研发处治决议提供商，太好意思智研医药恒久走在技能翻新的前沿。公司深度布局AI在临床接洽的应用场景，将前沿AI技能全面赋能新药研发中临床接洽阶段的各个法子，其翻新试验与FDA建议的AI应用场景高度契合，展现出显耀的技能上风和应用价值。
1.整合多种数据起首
原文：AI省略整合来自临床接洽、遗传数据库、当然史、临床考试、外交媒体和注册表等多种起首的数据。这种整合智商不错匡助接洽东谈主员更好地明白疾病的复杂性、异质性以及不同患者群体的特征。
太好意思智研数智平台构建了行业跳跃的数据生态系统，不仅整合了电子健康档案(EHR)、电子病历(EMR)、疾病登记系统等开源数据库，还交融了公司自有的专科数据库，酿成了隐蔽等闲、维度丰富的医疗数据资源池。平台通过API接口与第三方应用软件及太好意思临床接洽软件应用包无缝对接，结束了数据的智能化网罗、清洗和步调化处理。
在患者招募、匹配和留存方面，太好意思智研医药翻新推出“互联网+AI”的招募方式，依托药试圈平台构建了圆善的数字化招募闭环。潜在患者可通过互联网渠谈完成名目检索、信息了解、在线筛选、知情喜悦、资料提交等全历程操作，显耀培植了招募后果和合规水平。限度现在，该方式已告成支抓1200+项想法获胜推动，举座后果培植约45%。同期，公司斥地的TrialCAT®馨药助手等智能系统结束了患者经管的全历程可视化，为临床接洽提供了强有劲的数字化复旧。
2.处理和分析大皆数据以制定临床考试至极或评估收尾
原文：AI不错处理和分析来自确切天下数据源(如电子健康记载、保障索赔数据)或数字健康技能(如可一稔建设)的大数据集。这些数据不错用于斥地临床考试至极或评估诊疗收尾。
太好意思智研医药自主斥地的一系列翻新器具在处理多维数据方面展现出超卓的数据处贤达商，期骗先进的图像识别技能，系统可自动索求病历中的要津信息；基于NLP/LLM技能，结束了电子健康记载和病历数据的智能搬动，确保临床接洽表单(CRF)填写的圆善性和准确性，显耀裁汰了东谈主工失误率。此外，通过机器学习算法对确切天下数据(RWD)进行深度挖掘和分析，太好意思智研医药省略发现更多有临床价值的信息，支抓临床考试至极或诊疗收尾的评估。
最近，太好意思智研医药正在教学一款基于AI的预测模子，该模子有望精确识别临床考试中的潜在风险，并进一步优化考试运筹帷幄。
3.识别和评估上市后药物不良反映
原文：AI不错用于自动识别、评估和处理上市后药物不良体验(ADE)信息。通过分析来自患者叙述、外交媒体和医疗记载的数据，AI不错快速识别潜在的安全信号。
在药物申饬界限，太好意思智研医药的RPA(Robotics Process Automation，机器东谈主历程自动化)展现了其显耀的上风。RPA通过模拟东谈主工操作，可自动化施行重叠性、循序性强的业务历程，在确保合规性的同期显耀培植职责后果；具备7×24小时不终止启动智商，即使在业务岑岭期也能保抓相识的干事水平，统共相宜严格的国法要求。
现在，太好意思智研医药的RPA已告成应用于多个大范畴叙述处理场景，东谈主工职责量减少37%，后果培植50%，失误率显耀裁汰。这一翻新决议有用处治了药物申饬界限高质地要求与有限预算之间的矛盾，为行业建设了新的标杆。
太好意思智研医药不仅在上述FDA说起的应用场景中获取了显耀进展，还从本色场景和需求开拔，结束了生成式东谈主工智能、当然话语处理、机器学习等AI技能在医药界限的落地。通过一整套圆善的翻新式数智化临床接洽处治决议，太好意思智研医药省略筛选潜在的考试参与者，优化考试运筹帷幄历程，结束考试数据的及时监控和分析，为临床考试的各阶段提供全地点支抓。
近期，太好意思智研医药与多家国外药企和科研机构配合，共同开展基于AI的临床考试名目。这些配合不仅培植了临床考试的后果和质地，更推动了AI技能在医药研发界限的寰球化应用。同期，公司积极参与行业步调的制定，为AI在医药研发中的应用提供参考和伙同。
讨论异日，太好意思智研医药将接续深切AI技能在临床接洽阶段的翻新应用，致力于打造愈加智能化、高效化的临床接洽生态系统，为寰球新药研发孝敬中国灵敏和中国决议。
